Travis Chang

電子醫療產品都需要符合60601的規範，但若預定用途有可能放置在救護車上，則需特別在看EN-1789這個救護車規範

基於60601的基礎上，EN-1789主要有下列差異需要特別注意

1. 可攜式(Portable)設備的定義
    對照表如下，1789的定義較為嚴格
   

2. 溫度(Temperature)
    2.1 儲存溫度為-30°C至70°C，拿回至20°C環境需能正常使用。若不符合則需特別標註
    2.2 使用溫度須為0度°C至40°C。若不符合則需特別標註
    2.3 從20°C儲存環境中拿至-5°C環境需至少能使用20分鐘。若不符合則需特別標註

3. 震動及碰撞測試(Vibration and bump test)
    整體而言測試強度 60601 < 1789 < 車規
    詳細測試內容則不細述

4. 落下實驗(Free fall)
    1789的落下高度訂為75cm，相較於ISTA 9.52KG以下的設備要求96.5cm來說，是簡易了許多

小結

就規範需求而言，一般電子醫療產品要符合救護車規範(EN 1789)上並不困難，需要在設計初期就列入規格即可
但換個角度說，在此份規範也定義了哪些產品是救護車上"必備"的產品，除非廠商想研發這些"必備"產品，不然就是有創新的需求出現，否則EN 1789對一般產品規劃而言意義並不大

隨著時代的變遷，無線及雲端的進步其實也為了救護車上的"創新"開了一扇窗~