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 根據前一篇文章所提,第一步會需要畫絕緣圖,以下就MOOP和MOPP兩種分類簡單整理

60601 isolation chart

 

1. MOOP
上圖顯示只有會和病患接觸才畫絕緣圖,事實上只要做認證都會有絕緣圖,只是簡單說明為何不與病患接觸(適用MOOP)比較不需要特別留意的原因
以比較常見的設計(沒有保護接地)而言, 下圖可以簡單說明60601的要求
Figure J.2      

 一般都會認為使用medical power adaptor就會解決大部分的問題,主要是透過medical power adaptor,可以將設備定義為secondary circuit
而就圖中可以看到有兩個地方會需要2 MOOP的隔離
標示1.的部分通常透過塑膠外殼來符合需求,由於塑膠外殼不導通,因此是絕對符合2MOOP的需求
標示2.的部分則是直接透過medical power adaptor來實現
當然這是簡化後的圖,但也可以發現在隔離部分不需要做太多的努力,也因此才會再校驗時定義成免驗呢 

 2. MOPP
以下圖做為說明,當然主要差別就是有了Patient connection
Figure J.4         
這張圖可以跟上面的Figure J.2做結合,也就是一樣可以藉由Medical power adaptor來區分mains part和secondary circuit 
因此,在圖示2的部分,一樣都是可以透過medical power adaptor來實現
比較麻煩的是圖示1的部分,在所有訊號輸出和輸入的地方都要達到2 MOPP的要求,也就是需要特別留意的部分了。以一般的panel PC而言,若是有預期要連結applied part當成系統應用,則不僅連結的I/O port要符合2MOPP及1MOPP at mains voltage (一般250V),其他的signal outport也要做隔離,譬如說有VGA, DVI, LAN, USB, Docking等等,全部都要符合2MOPP的要求。這對EE設計,ME設計,尤其是成本,都會有"鉅大"的影響
以一般常見的usb port而言,必須再另外多加訊號及隔離的isolation IC,成本可能就是10美金了
另外像LAN port,目前由於60950的規範一般都有包含transformer,但是為了符合2 MOPP的要求基本上都不能用了,特別多的空間留給後續的isolation component是必要的。不在事先規劃的話就不一定是花大錢就能解決的了,要找的到符合需求的零件本身就是很大的問題了

小結:
醫療產品使用目的是否與病患接觸是個重要的因素,在設計初期就要列入考量,若是ODM案更要在初期就確認,開發時間成本增加不說,光是BOM cost增加個幾十美金都是避免不了的了

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