Travis Chang

較常聽到及易搞混的包含兩種分類, 分別為 1.對電殛保護方式(electric shock) 2.接觸病患的方式(applied part)

1.對電殛保護方式 (electric shock)

   分為Class I, Class II 及 internal power 3種

   Class I:除了基本絕緣(Basic Isolation, BI)外, 另外還需要保護接地

   Class II:除了基本絕緣(Basic Isolation, BI)外, 另外還需要雙重絕緣(Double Isolation, DI)或是加強絕緣(Reinforced Isolation, RI)作保護

2.接觸病患的方式 (applied part)

   分為Type B, Type BF 及 Type CF 3種

   Type CF: 最嚴格的分類, 會直接與心臟, 心血管系統連結, 例如心律調節器

   Type BF: 相對CF而言較不嚴格, 通常使用時會接觸病患, 或是使用時需較長時間接觸病患, 例如ECG(心電圖機)

   Type B: 最不嚴格的分類, 一般使用時不接觸到病患, 而且當接觸到病患時可以馬上移除的設備, 例如供氧機

   其中Type CF及 Type BF的設備又會簡稱F-type applied part

   因為會與病患接觸, 所以需要規範接地的方式及通過人體的電流量

   對接地而言, Type B的設備因為通常使用時不與人體接觸, 因此可以直接接地. 但是Type BF及Type CF的就必須用floating的方式與地隔離而不能直接接地了

   在60601-1並沒有特別說明儀器的分類, 但是在60601-2-xx一般就會特別說明分類了.如60601-2-18內視鏡設備中的17a

除了這兩種酚類外, 60601中還有包含防水防塵等級, 操作模式(連續, 間歇...), 配置及安裝(固定, 手持, 攜帶...), 麻醉氣體環靜這幾種不同區分方式

但是這和FDA的分類(Class I, Class II, Class III)又是完全不一樣的概念囉, 這部分的敘述請見下面連結文章的最末段

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